第二屆中國藥品安全與質(zhì)量控制大會
發(fā)布時間：2012-03-19 新聞來源：制藥英才網(wǎng)
會議介紹：
隨著國家出臺的一系列藥品安全標準與監(jiān)管政策，為我國的制藥產(chǎn)業(yè)提出了新的規(guī)范與要求；《國家藥品安全規(guī)劃（2011－2015年）》，也明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務(wù)。醫(yī)藥企業(yè)今后必須落實各項任務(wù)，提高藥品質(zhì)量標準，確保民眾用藥安全。為此全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會將于2012年5月18～19日在北京召開第二屆中國藥品安全與質(zhì)量控制大會，會議全面貫徹我國藥品安全新的標準與方案，并建立藥品安全政策解讀及解決方案最佳信息平臺。
會上，除了大會主題報告外，還針對藥品安全解決方案，精心組織了技術(shù)專題講座，并邀請了當今致力于制藥領(lǐng)域中領(lǐng)先解決方案廠商出席并做現(xiàn)在產(chǎn)品展示。
大會規(guī)模：500人左右。
主要議題：
1、制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性問題與調(diào)整方向
2、藥品質(zhì)量控制技術(shù)、方法和操作技能
3、藥品現(xiàn)代化質(zhì)量管理的體系建立
4、新藥評價的關(guān)鍵環(huán)節(jié)與問題淺析
5、藥品質(zhì)量檢驗分析技術(shù)與檢測標準
6、中藥質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)和評價標準研究
7、藥品生產(chǎn)企業(yè)無菌檢驗方法驗證
8、對國家藥品質(zhì)量評價性抽驗的思考與建議
9、制藥廠生產(chǎn)車間新技術(shù)新工藝流程與技術(shù)
10、藥品流通與信息化管理
部分演講嘉賓：
原國家醫(yī)藥管理局局長 齊謀甲
國家藥監(jiān)局副局長 吳湞
國家藥典委員會副秘書長 王平
國家藥典委員會首席專家 錢忠直
國家藥監(jiān)局藥品審評中心 程魯蓉
中藥質(zhì)量研究國家重點實驗室主任/澳門大學中華醫(yī)藥研究院院長 王一濤
國家藥監(jiān)局藥品認證管理中心主任藥師 梁之江
總后衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所副所長 姜雄平
北京藥檢所所長助理/國家藥典委員會委員 余立
國際藥用輔料協(xié)會（中國）主席 劉曉海
全國醫(yī)藥外包材促進中心副主任 劉東哲
參會代表：
政府藥品安全主管單位領(lǐng)導(dǎo)；藥品安全技術(shù)與標準研究專家學者；
制藥企業(yè)總經(jīng)理、總工程師、生產(chǎn)基地總經(jīng)理、技術(shù)總監(jiān)、質(zhì)量總監(jiān)；
藥品企業(yè)產(chǎn)品法規(guī)經(jīng)理、實驗室主管、QA/QA主任、應(yīng)用工程師；
大學藥學院、醫(yī)院藥劑科、科研院所；
致力于藥品安全各領(lǐng)域中的解決方案儀器廠商。
論文征集：
l 征文范圍
包括化學制藥、生物制藥、中藥、試劑及藥理、醫(yī)院藥學、制藥工程、藥劑、藥物分析、藥事管理等技術(shù)應(yīng)用與藥學領(lǐng)域相關(guān)內(nèi)容。
l 征文要求：
1.論文應(yīng)具有科學性、實用性，且論點鮮明、數(shù)據(jù)可靠、文字精練通順；
2.論文提交者必須是與會嘉賓；
3.論文書寫順序為題目、摘要、關(guān)鍵詞、正文內(nèi)容、參考文獻；
4.論文正文不超過6000字，word文檔；
5.通過Email將電子版發(fā)到征文郵箱（drug_china@163.com）。
聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：李先生
電話：010-8484 0335
大會網(wǎng)址：www.yaoanhui.com
大會部分展商介紹：
北京高立開元數(shù)據(jù)有限公司主要為制藥企業(yè)提供藥監(jiān)碼賦碼的解決方案，在大會現(xiàn)場并將展出藥品生產(chǎn)線賦碼產(chǎn)品
珠海飛企軟件有限公司歷經(jīng)多年的實踐，專門為廣大制藥企業(yè)提供基于新版GMP標準的全面質(zhì)量控制解決方案，以實驗室管理為核心，包括QC和QA管理兩大系統(tǒng)，建立連接實驗室、生產(chǎn)車間、質(zhì)量管理部門、中高層管理領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門的統(tǒng)一業(yè)務(wù)監(jiān)管平臺。
本次蒞臨第二屆中國藥安大會，將展FE LIMS制藥質(zhì)量控制系統(tǒng)產(chǎn)品，介紹從物料進廠、倉儲檢驗、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗、放行、質(zhì)量投訴和跟蹤等相關(guān)質(zhì)量過程控制的運用，幫助制藥企業(yè)建立完整的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系，降低企業(yè)經(jīng)營成本，完善質(zhì)量風險控制，順利通過新版GMP。
上海創(chuàng)騰科技有限公司要為制藥企業(yè)提供實驗室信息化管理（LIMS）的解決方案，或?qū)嶒炇覠o紙化改造技術(shù)，在大會現(xiàn)場并將展出 ThermoFisher LIMS和Accelrys SmartLab ELN產(chǎn)品。為企業(yè)解決在GMP環(huán)境下藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理以及海量實驗室數(shù)據(jù)管理等問題。國內(nèi)已有20多家用戶。
北京奧博星生物技術(shù)有限責任公司主要為制藥企業(yè)提供微生物發(fā)酵技術(shù)的解決方案及微生物檢測技術(shù)，在大會現(xiàn)場并將展出生物發(fā)酵原料、微生物生產(chǎn)用及檢測用干粉培養(yǎng)基。
上海興亞凈化材料廠，主要從事過濾技術(shù)檢測色譜等，現(xiàn)場將展出多種材質(zhì)微孔濾膜和各種規(guī)格的過濾器；
LGC 標準品公司已經(jīng)成功地在藥品雜質(zhì)和醫(yī)藥行業(yè)標準物質(zhì)的生產(chǎn)方面，以及藥典用標準物質(zhì)專門供應(yīng)上建立了全球性的信譽， 并成為全球制藥領(lǐng)域最早通過 ISO9001 、ISO 17025和ISO Guide 34認證的企業(yè)。我們的客戶服務(wù)，包括雜質(zhì)和代謝物的定向合成、鑒定、證書、包裝以及配送，并借助與世界最主要的藥典委員會的良好關(guān)系，結(jié)合LGC標準品公司的有證標準物質(zhì)和藥物雜質(zhì)生產(chǎn)，使我們的標準品能夠滿足客戶多種需求。
LGC 醫(yī)藥雜質(zhì)標準品(Pharmaceutical Impurities)的研發(fā)與生產(chǎn)基地位于柏林附近的Luckenwalde，憑借在醫(yī)藥雜質(zhì)標準品生產(chǎn)制造方面豐富的專業(yè)經(jīng)驗，LGC標準品公司目前提供超過2600種藥物雜質(zhì)標準品，與700多種活性藥物成份(Active Pharmaceutical Ingredients, APIs) 相關(guān)聯(lián)。每一種雜質(zhì)標準品均經(jīng)全面表征，對其成分、結(jié)構(gòu)及純度進行嚴謹?shù)姆治鰷y定，并提供相應(yīng)的標準品的分析證書(Certificate of Analysis)。其標準品不僅可用于藥物成分及劑型中雜質(zhì)的鑒別與控制，為藥物的申報與審批過程提供詳實可靠的數(shù)據(jù)，同時也用于分析方法的建立與驗證，緊密地參與例行的質(zhì)控管理過程。醫(yī)藥標準物質(zhì)不僅對現(xiàn)行GMP認證至關(guān)重要，也貫穿藥品研發(fā)、注冊申報及生產(chǎn)質(zhì)控的各個環(huán)節(jié)，藥物中的雜質(zhì)可能影響藥物活性成分的治療效果，在藥物毒性和副作用方面也會帶來潛在的風險，根據(jù)ICH (International Conference on Harmonization) 人用藥品注冊技術(shù)國際協(xié)調(diào)會)頒布的指導(dǎo)綱要，對藥品中雜質(zhì)的檢測、鑒定、定量等方面的工作日益重要。
本次亮相第二屆中國藥安大會，將展出LGC標準品的目錄光盤，分析證書，宣傳資料，以及適用于標準品包裝的Certan 瓶。
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